📘 Sobre o Curso

O ICTQ - Instituto de Pós-Graduação para Farmacêuticos, apresenta nesse curso sobre o Pós-Registro de Medicamentos, uma forma revolucionária de aprender em multiplataformas. O processo de desenvolvimento de um medicamento não se finaliza com a concessão do registro. É possível que após o registro haja alterações relacionadas à qualidade, segurança e eficácia de um medicamento. Em termos de qualidade, há possibilidades de melhorias no processo de fabricação, aquisição de novas plantas fabris, melhorias na formulação, etc. Outras alterações relacionadas à eficácia, podem incluir, não se limitando a novas indicações, ampliação do uso do medicamento para alguma população específica (por exemplo, pediátrica). Estudos clínicos pós-registro, dados de farmacovigilância podem embasar alterações na dosagem, restrições de indicações, por impactarem na segurança de um medicamento. A Anvisa possui regulações específicas para as diversas categorias de medicamentos. Em alguns casos, definidos nas resoluções, há inclusive a possibilidade de implementação imediata da mudança. Obviamente, para os casos de implementação imediata são consideradas alterações que apresentam menor impacto na qualidade, segurança e eficácia de um medicamento. Contudo, as alterações devem estar sempre registradas e serem passíveis de rastreabilidade, por meio de documento denominado Histórico de Mudanças do Produto (HMP). O objetivo desse curso será apresentar o processo de pós-registro de medicamentos na Anvisa, considerando os critérios técnicos avaliados pela agência. Além disso, por meio desse curso serão apresentadas as regulamentações referentes ao pós-registro de cada uma das seguintes categorias: medicamentos específicos, fitoterápicos, sintéticos e biológicos. O curso ainda pretende apresentar uma avaliação comparativa dos critérios adotados nas diversas normativas de pós-registro de medicamento.

👨‍🏫 Conheça o Instrutor

ICTQ - Instituto de Ciência, Tecnologia e Qualidade

O ICTQ - Instituto de Ciência, Tecnologia e Qualidade é uma entidade de iniciativa privada, fundada pelo empreendedor Marcus Vinicius Andrade, em dezembro de 2008, com atuação exclusiva nas áreas de Pesquisa e Pós-Graduação para profissionais do mercado farmacêutico. O Instituto pauta suas ações e atividades em dois propósitos: 1. Contribuir na realização de objetivos e sonhos dos profissionais do mercado farmacêutico; 2. Desenvolver relacionamentos que promovam conhecimentos e experiências de sucesso entre pessoas e empresas que administram a vida e acreditam no bem-estar da sociedade. Presente em todo o Brasil, o ICTQ procura realizar a sua visão de manter-se como referência de mercado por meio do relacionamento e conteúdo que promova a revolução farmacêutica.

📊 Ficha Técnica

• Idioma: PT_BR
• Total de Aulas: 0
• Tópico: saude
• Preço: 600.00